Carrières

CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Le 7 septembre 2017
Nature du contrat: CDI
Pays: Paris (France)
Email de contact: bailleul-358540@cvmail.com

Fondés en 1949, les laboratoires Bailleul groupe pharmaceutiques français indépendant, connaissent aujourd’hui, un fort développement international avec une présence dans près de 60 pays.

Depuis près de 70 ans, nous avons toujours placé l’amélioration de la qualité de vie du patient au cœur de nos préoccupations, cherchant toujours à innover pour lui apporter à travers des produits de qualité, pour apporter à nos patients les solutions adaptées à ses besoins.

Nous recrutons aujourd’hui, pour notre siège France, un Chargé(e) Affaires Réglementaires (h/f).

 

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge de :
– Préparer et déposer tous les documents nécessaires pour la vente des médicaments, compléments alimentaires, cosmétiques et dispositifs médicaux
– Vérifier et valider la conformité des articles de conditionnement des médicaments, compléments alimentaires, cosmétiques et dispositifs médicaux
– Vérifier et valider la conformité de tous les outils de communication et / ou de promotion utilisés
– Préparer, rédiger et déposer les variations type I et II des médicaments pour assurer l’exploitation des AMM
– Déposer les demandes de visas publicité auprès des autorités de santé
– Préparer les dossiers prix et / ou remboursements des médicaments
– Gérer le système qualité de Bailleul France en particulier la gestion des procédures et des indicateurs qualité
– Gérer les réclamations client
– Participation à la récolte des cas de pharmacovigilance et d’informations médicales
– Répondre et suivre les demandes des autorités de santé concernant les Plans de Gestion de Risque
– Répondre aux appels téléphoniques des patients ayant des questions sur nos différents produits
– Mettre à jour le Manuel Qualité de la Certification de la Visite Médicale
– Participation aux audits de certification de la visite médicale et aux inspections des organismes institutionnels.
– Participation à la formation initiale et continue du personnel, des réseaux promoteurs et vente

 

Pharmacien(ne) de formation (option industrie), vous êtes jeune diplômé, avec une première expérience professionnelle de 2 ans minimum.
Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) avec d’excellentes qualités relationnelles.
Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel. Vous maîtrisez l’outil informatique et Internet.

Si vous souhaitez postuler, merci d’envoyer votre candidature à bailleul-358540@cvmail.com