Carrières

PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE H/F

Le 2 octobre 2017
Nature du contrat: CDI
Pays: Suisse (Genève)
Email de contact: bailleul-631767@cvmail.com

Fondés en 1949, les laboratoires Bailleul groupe pharmaceutique indépendant, connaissent aujourd’hui, un fort développement international avec une présence dans près de 60 pays.

Depuis plus de 65 ans, nous avons toujours placé l’amélioration de la qualité de vie du patient au cœur de nos préoccupations, cherchant toujours à innover pour lui apporter à travers des produits de qualité, pour apporter à nos patients les solutions adaptées à ses besoins.

Pour plus d’information : http://www.bailleul.com

 

Au sein des Laboratoires Bailleul International et directement sous la responsabilité du Directeur Affaires Règlementaires / Assurance Qualité et Responsable Technique Suisse, vous serez en charge de la gestion du Système de Management de la Qualité des laboratoires Bailleul International et de ses filiales.
1. Management Système Qualité :
– Assurer la mise en place et l’évolution du Système de Management de la Qualité des laboratoires Bailleul International, selon les processus définis et en conformité avec les référentiels applicables.
– Assurer la mise en place et l’évolution du Système Qualité Groupe et son application au niveau de ses filiales.
– Suivre et contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité.
– Préparer les revues de direction, proposer les actions nécessaires au maintien et à l’évolution du Système Qualité.
– Rédiger les procédures qualité selon les référentiels applicables et contrôler leur application au sein des laboratoires Bailleul International.
– Réaliser les audits internes au groupe Bailleul.

2. Assurance Qualité Opérationnelle :
– S’assurer du suivi des autorisations, certifications de tous les partenaires du groupe Bailleul.
– Mettre en place les cahiers des charges avec les sous-traitants et prestataires du groupe Bailleul.
– Gérer les déviations et les réclamations des laboratoires Bailleul International et de ses filiales.
– Assurer les relations avec les sous-traitants relatives à cette gestion.
– Assurer le suivi des Revues Qualité Produits et des stabilités on-going ou ICH.
– Analyser tous les documents qualité en provenance des sous-traitants ou prestataires et proposer des actions correctives ou préventives si nécessaire et en assurer le suivi.
– Manager les Change Control pour les différents types de produits du groupe Bailleul.
– Réaliser la planification des audits qualité de tous les sous-traitants et prestataires, en assurer la mise en place et le suivi ainsi que la gestion des CAPA plans.
– Participer aux audits externes si nécessaire.
– Participer aux inspections des autorités et d’organes de certification et assurer le suivi des CAPA plans relatifs à ces inspections.
– Réaliser les supports de formation aux procédures et former les équipes des laboratoires Bailleul International et de ses filiales selon les besoins.

3. Veille Réglementaire et technologique :
– Conseil et assistance sur les aspects qualité auprès des services concernés (développement, production, supply chain, marketing, ventes…).
– Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.
– Analyse des impacts des nouveaux textes réglementaires pour les laboratoires Bailleul International et ses sous-traitants.

 

Titulaire d’un diplôme de pharmacien et / ou d’un Master 2 en Assurance Qualité, vous avez une expérience de 3/ 5 ans dans la gestion d’un Système de Management de la Qualité
Autonome, rigoureux, réactif, organisé, vous disposez d’un bon relationnel.
Vous avez des bonnes connaissances des normes GMP et vous maîtrisez les outils informatiques courants.
Votre anglais est courant.
Si vous êtes intéressée par cette offre, merci d’envoyer votre candidature s/ref. LBI/PAQ à bailleul-631767@cvmail.com