Carrières

CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE H/F

Le 3 août 2020
Nature du contrat: CDI
Pays: Genève (Suisse)
Email de contact: bailleul-899856@cvmail.com

Fondés en 1949, les laboratoires Bailleul groupe pharmaceutique indépendant, connaissent aujourd’hui, un fort développement international avec une présence dans près de 80 pays.

Depuis plus de 70 ans, nous avons toujours placé l’amélioration de la qualité de vie du patient au cœur de nos préoccupations, cherchant toujours à innover pour apporter à travers des produits de qualité, des solutions adaptées aux besoins des patients.

Pour plus d’information : http://www.bailleul.com

 

Au sein des Laboratoires Bailleul International, vous serez en charge des activités opérationnelles liées aux vigilances et à l’information médicale pour l’ensemble du groupe Bailleul.

Vous intervenez sur les missions suivantes :

 

  1. Vigilances et Information Médicale :
  • Réaliser la collecte des cas de pharmacovigilance et d’information médicale et en assurer le suivi avec les responsables locaux de Pharmacovigilance et Vigipharm.
  • Participer à la collecte et / ou extraction des cas de pharmacovigilance issus des différentes sources d’information et en faire le reporting à son hiérarchique.
  • Réaliser la validation des réconciliations des cas de PV et d’information médicale par pays en interface avec le prestataire PV.
  • Suivre la réalisation de la veille littéraire dans chaque pays.
  • Initier la mise en place des SDEA avec nos partenaires locaux et leurs mises à jour.
  • Calculer les KPIs.
  • Participer à la mise à jour du PSMF.
  • Rédiger les procédures relatives aux vigilances.
  • Préparer et transmettre aux Affaires Réglementaires pour soumission, les documents spécifiques PV selon les exigences européennes, ex : PSURs, PGR, dans les délais impartis.
  • Préparer les informations ou réponses aux questions concernant les Referral pour transmission aux Affaires Réglementaires dans les délais impartis.
  • Participer aux safety meeting avec le prestataire PV.
  • Mettre en place et maintenir les CCSI et transmettre les informations safety aux Hubs et filiales en vue de leur soumissions et implémentations.
  • Communiquer les derniers SPC/PIL approuvés aux contacts locaux et aux prestataires PV.
  • Suivre les signaux du PRAC.
  • Assurer l’archivage de toute la documentation liée aux activités.

 

  1. Veille Réglementaire et Technologique:
  • Participer à la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.
  • Participer à l’analyse des impacts des nouveaux textes réglementaires dans le domaine de la pharmacovigilance pour le groupe Bailleul et ses partenaires.

 

Titulaire d’un diplôme de pharmacien et/ou issu d’une formation scientifique (Bac +5) avec une spécialisation en pharmacovigilance, vous avez une expérience de 3/5 ans dans la pharmacovigilance.

Autonome et rigoureux, vous disposez d’une excellente qualité rédactionnelle et d’un bon relationnel.

Vous avez une bonne connaissance du monde du médicament, des compléments alimentaires et des produits cosmétiques et vous maîtrisez les outils informatiques courants.

Votre anglais est courant.

 

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, merci d’envoyer votre candidature s/ref. LBI/CPV à bailleul-899856@cvmail.com