Carrières

CHARGÉ EN AFFAIRES TECHNICO-REGLEMENTAIRES (H/F)

Le 21 septembre 2021
Nature du contrat: CDI
Pays: Suisse (Genève)
Email de contact: bailleul-303524@cvmail.com

Au sein des Laboratoires Bailleul International et directement sous la responsabilité du Responsable CMC, vous serez en charge des affaires technico-réglementaires :

– Participer à l’audit des dossiers réglementaires par rapport aux exigences réglementaires des différents pays
– Assurer le suivi technique des développements produits en lien avec les CMO et les différents départements de l’entreprise
– Participer à la définition de la stratégie adéquate afin de déposer les dossiers dans les meilleurs délais
– Préparer la documentation nécessaire à la rédaction du module 3 (médicament) / Dossier Information Produit (cosmétique) / Dossier technique (complément alimentaire)
– Évaluer les impacts des changements sur les dossiers
– Suivre les actions nécessaires à la mise à jour des dossiers et répondre aux autorités de santé
– Assurer la veille réglementaire, technologique, scientifique relative aux dossiers pharmaceutiques, aux dossiers cosmétiques et compléments alimentaires
– Participer aux transferts industriels des produits dans les pays tiers ou entre sites de fabrication.

 

Titulaire d’un diplôme de Pharmacien ou d’un Master 2 en Affaires Technico-Réglementaires/ CMC ou en ingénierie de la Santé, vous avez au minimum une expérience de 1 an notamment dans la rédaction de dossiers pharmaceutique module 3 format CTD.
Vous avez une bonne connaissance de la législation pharmaceutique, cosmétiques et compléments alimentaires.
Doté d’un bon relationnel, vous avez un bon sens de l’analyse et êtes reconnus pour vos qualités rédactionnelles.
Votre anglais est courant.

 

Si vous souhaitez postuler, merci d’envoyer votre candidature à bailleul-303524@cvmail.com