Carrières

CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Le 25 juin 2020
Nature du contrat: CDI
Pays: Luxembourg
Email de contact: bailleul-917020@cvmail.com

Fondés en 1949, les laboratoires Bailleul groupe pharmaceutique indépendant, connaissent aujourd’hui, un fort développement international avec une présence dans près de 80 pays.

Depuis plus de 70 ans, nous avons toujours placé l’amélioration de la qualité de vie du patient au cœur de nos préoccupations, cherchant toujours à innover pour apporter à travers des produits de qualité, des solutions adaptées aux besoins des patients.

Dans le cadre de notre développement à l’International, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires (h/f)

Pour plus d’information : http://www.bailleul.com

 

Au sein des Laboratoires Bailleul Luxembourg et directement sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires, vous intégrerez l’équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires pour les Laboratoires Bailleul.

Vous serez en charge de :

  1. Affaires Réglementaires :
    • Définir de la stratégie réglementaire pour les activités d’enregistrement et les activités post-autorisations
    • Préparer les dossiers d’AMM et post AMM (renouvellements, variations)selon la stratégie réglementaire définie,
    • Assurer le support réglementaire aux autres départements de l’entreprise
    • Agir en tant qu’interlocuteur privilégié des autorités de santé
    • Réaliser les publishing des dossiers
    • Coordonner et/ou soumettre directement les dossiers auprès des autorités de santé
    • Suivre les dossiers
    • Gérer l’information dans les bases de données
    • Enregistrer les produits cosmétiques / compléments alimentaires / et dispositif médicaux
    • Rédiger et maintenir les procédures relatives aux Affaires Réglementaires
    • Assurer la veille réglementaire

 

 

 

Titulaire d’un diplôme de pharmacien ou équivalent, vous avez une première expérience dans les Affaires Réglementaires et/ou la Pharmacovigilance.

Vous avez une bonne maitrise de l’organisation des autorités de santé européennes et de la législation pharmaceutique/ compléments alimentaires / Dispositifs médicaux / cosmétiques.

Rigoureux et autonome, vous avez une bonne capacité d’analyse et d’écoute et vous disposez d’une excellente qualité rédactionnelle.

L’excellente maitrise du français et de l’anglais sont obligatoires.

 

Pour postuler, merci d’envoyer votre cv à bailleul-917020@cvmail.com