CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ H/F

À propos de nous

Fondés en 1949, les Laboratoires Bailleul sont un groupe pharmaceutique indépendant en pleine expansion à l’échelle internationale, avec une présence dans près de 80 pays.

Depuis 75 ans, nous plaçons la qualité de vie des patients au cœur de nos priorités. Notre mission est de proposer des solutions innovantes, à travers des produits fiables et adaptés, pour répondre aux besoins de santé de chacun.

Votre mission

Au sein de Laboratoires Bailleul International et directement rattaché à la Directrice Qualité/ CMC & Pharmacovigilance, vous serez en charge de la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour Bailleul International, Bailleul Suisse, et ses filiales.

Votre rôle s’articule autour de trois axes clés :

1. Management du Système Qualité

• Mettre en place, suivre et faire évoluer le SMQ selon les référentiels applicables.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité et en garantir l’application.
• Suivre les indicateurs de performance qualité, analyser les données et produire les rapports de suivi.
• Préparer les revues de direction, proposer des actions d’amélioration.
• Gérer les Change Control pour les produits du groupe.
• Mener les audits internes et participer activement aux inspections des autorités de santé.
• Assurer le suivi des plans CAPA liés aux audits/inspections.

2. Assurance Qualité Opérationnelle

• Gérer les certifications et autorisations des partenaires du groupe.
• Mettre en place les cahiers des charges avec les sous-traitants et prestataires.
• Traiter les déviations et réclamations des laboratoires et filiales.
• Assurer le lien avec les sous-traitants pour ces sujets.
• Participer aux revues de stabilité et Revue Qualité Produit des médicaments.
• Analyser les documents qualité reçus des partenaires, proposer des actions correctives si nécessaire.
• Planifier et suivre les audits qualité des prestataires, relire les rapports et assurer le suivi des CAPA.
• Former les équipes internes aux procédures et assurer la diffusion de la culture qualité.

3. Veille réglementaire et technologique 

• Conseiller les services internes sur les aspects qualité (développement, production, supply chain, marketing, etc.).
• Assurer une veille réglementaire et scientifique à l’échelle nationale et internationale.
• Analyser les nouveaux textes réglementaires, évaluer leur impact et proposer des actions.

Profil recherché

Formation : Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Master 2 en Assurance Qualité.

Expérience : Minimum 3 ans dans la gestion d’un SMQ dans un environnement pharmaceutique.

Compétences clés :
• Maîtrise des normes GMP
• Bonnes capacités rédactionnelles et analytiques
• Maîtrise des outils informatiques (suite Office, outils qualité)
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et bon relationnel

Langues : Anglais courant indispensable (oral et écrit)